强生(jnj.us)egfr/met双抗中国上市申请获受理-ag亚博网站

（原标题：强生(jnj.us)egfr/met双抗中国上市申请获受理）

智通财经app获悉，10月26日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(cde)ag亚博网站官网公示，强生(jnj.us)egfr/met双特异性抗体疗法埃万妥单抗注射液(amivantamab)已申报上市并获得受理。此前，这款疗法已在美国获批用于治疗egfr外显子20插入突变非小细胞肺癌(nsclc)患者，并被cde纳入治疗特定nsclc的突破性治疗品种。

埃万妥单抗(英文商品名为rybrevant)是强生旗下强生创新制药(johnson & johnson innovative medicine)开发的一款靶向egfr和met的在研全人源化双特异性抗体，它除了能够阻断egfr和met介导的信号传导以外，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性egfr/met突变和扩增的肿瘤。

在中国，埃万妥单抗曾被cde纳入突破性治疗品种，用于治疗含铂双药化疗期间或之后进展，或对含铂化疗不耐受的egfr 20号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的nsclc患者。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，目前该产品正在开展多项临床试验，其中包括治疗egfr突变nsclc患者的3期试验、治疗晚期或转移性实体瘤(包括egfr突变型非小细胞肺癌)患者的2期试验、治疗晚期或转移性结直肠癌受试者的1b/2期试验等。

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